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- 药品稳定性试验箱的试验条件
- 点击次数：1328 更新时间：2023-02-15
- 药品稳定性试验箱供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验，长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是企业单位必备设备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有限期。药品稳定性试验箱试验条件如下：1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。